Luokan 1000 standardi täyttyy seuraavien ehtojen mukaisesti:kattava kontaminaatioiden torjuntavarmistaen, että käsineiden hiukkas- ja ionipitoisuudet ovat erittäin alhaiset tuotannon, testauksen ja pakkauksen aikana.
1. Puhdas tuotantoympäristö
- Valmistettu puhdastiloissa (ISO 14644-1 luokka 5–4), HEPA-suodatuksella ja laminaarisella ilmavirralla.
- Ympäristöolosuhteita hallitaan tarkasti: ≤10 000 hiukkasta ≥0,5 μm/m³, lämpötila 20–24 °C ja kosteus 40–60 % hiukkasten tarttumisen minimoimiseksi.
2. Raaka-aineiden ja prosessinohjaus
- Käytetään erittäin puhdasta nitriililateksia (≥99,5 %) ja vähän migraatiota edistäviä lisäaineita ionien tai hiukkasten liukenemisen estämiseksi.
- Käsineet huuhdellaan 6–8 kertaa erittäin puhtaalla vedellä (18 MΩ·cm) jäämien poistamiseksi.
- Joissakin prosesseissa käytetään plasmakäsittelyä tai pölytöntä kuivausta kontaminaation vähentämiseksi entisestään.
3. Tiukka testaus ja sertifiointi
-
Tehdastarkastukset:
- Hiukkaset: ≤3 500 hiukkasta ≥0,5 μm/käsine, 0 hiukkasta ≥5 μm.
- Ionit: ≤10 μg/dm² natriumille, kaliumille jne.
- Lisäksi vetolujuus ja steriiliys (steriileille käsineille).
- Kolmannen osapuolen laboratoriot(CNAS/CMA-akkreditoitu) varmistaa IEST-RP-CC005.3:n ja GB/T 32170:n vaatimustenmukaisuuden.
4. Puhdas pakkaus ja säilytys
- Pakattu vähähiukkasisiin PE-pusseihin puhdastiloissa, tyhjiöpakkauksessa tai typpitäytettynä.
- Säilytys alle 25 °C:ssa, ≤60 %:n suhteellisessa kosteudessa, poissa auringonvalosta, lämmöstä ja liuottimista ikääntymisen ja kontaminaation estämiseksi.
Johtopäätös
Luokan 1000 nitriilikäsineet saavuttavat standardinsakoko ketjun lähestymistapa:
- Ulkoisen kontaminaation estäminen (puhdastilat)
- Sisäisen kontaminaation vähentäminen (materiaalit ja prosessit)
- Vaatimustenmukaisuuden varmentaminen (testaus ja sertifiointi)
- Toissijaisen kontaminaation välttäminen (pakkaaminen ja varastointi)
Tämä integroitu järjestelmä – ei yksittäinen vaihe – varmistaa, että käsineet täyttävät jatkuvasti luokan 1000 puhtausvaatimukset.
Julkaisun aika: 29.9.2025